Proclin Pharma — etiquetado regulatorio farmacéutico
Rediseño del sistema de etiquetado farmacéutico bajo requisitos INVIMA — desde la plantilla editorial hasta los flujos de aprobación, con foco en trazabilidad, legibilidad clínica y tiempos de respuesta para lotes industriales.
Cumplimiento sin sacrificar ritmo.
El sistema previo acumulaba observaciones en cada revisión de lote: inconsistencias tipográficas, jerarquía confusa de advertencias, tiempos largos de aprobación interna.
El reto: un rediseño que pasara auditorías INVIMA sin observaciones y que el equipo pudiera sostener a ritmo industrial, lote tras lote, sin reabrir cada artwork.
Plantillas editoriales, no artworks sueltos.
Construimos una plantilla maestra con la jerarquía regulatoria embebida — campos obligatorios, márgenes de seguridad, zonas tipográficas y advertencias codificadas.
Definimos un flujo de aprobación documentado paso a paso, con evidencia archivable para cada lote. El diseño pasó de ser un entregable a ser un proceso auditable.
Etiquetas producidas al mes, cero observaciones.
Lotes mensuales sostenidos con aprobación INVIMA sin reprocesos. Flujo auditable, documentado, y escalable al volumen real de producción.